Séminaire sur: « Les Fondamentaux des normes d’accréditation Selon les normes ISO/IEC 17025,ISO 15189,ISO/IEC 17043, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17021 et ISO/IEC 17065 » du 21 au 23 Juillet 2026 à l’Hôtel AZ Zéralda Alger

OBJECTIFS:

• La cohérence des activités des laboratoires, et contribue à garantir l’exactitude et la fiabilité des résultats de leurs étalonnage et de leurs essais selon ISO/IEC 17025 :2017.
• La qualité et la compétence des laboratoires médicaux dans le cadre de l’élaboration de leur système de management et
  de l’évaluation de leur compétence, mais aussi pour les examens de biologie médicale délocal isée ISO 15189 :2022
• Les pres tataires de s ervices d’es s ais d’aptitude et au fonctionnement cohérent de tous les programmes d’es s ais
  d’aptitudes . ISO/IEC 17043/2023
• Les organismes procédant à des activités d’ins pections , s elon ISO/IEC 17020 :2012
• Les organismes procédant à l’audit et à la certification de tous les types de systèmes de management selon ISO/IEC
  17021-1 :2015.
• Les organismes de certification de produits, processus et services ISO/IEC 17065 :2012.
• Les organismes de certification de personnes ISO/IEC 17024/2012.

PROGRAMME:

• Généralités
  • Module 1 : Infrastructure qualité efficiente Rôle de la normalisation, métrologie, accréditation. Cycle de l’évaluation de la conformité. Rôle de l’ILAC, IAF, EA et des accords de reconnaissance MLA/MRA.
  • Module 2 : Accréditation vs Certification vs Reconnaissance EA Définitions, périmètres, Schéma de la chaîne de confiance.
• Les normes d’accréditation pour les laboratoires
  • Module 3 : ISO/IEC 17025:2017 Structure de la norme. Exigences clés : impartialité, confidentialité, exigences structurelles, ressources, processus. Focus traçabilité métrologique et incertitudes.
  • Module 4 : ISO 15189:2022 Spécificités vs 17025. Approche risque patient, exigences pré-analytiques et post-analytiques. Exigences pour les EBMD – Examens de Biologie Médicale Délocalisée.
  • Module 5 : ISO/IEC 17043:2023 Exigences pour les organisateurs d’essais d’aptitude. Structure HLS, approche par les risques, impartialité. Lien avec l’accréditation des laboratoires.
• Normes d’accréditation pour les certificateurs
  • Module 6 : ISO/IEC 17021-1:2015 Principes d’audit de systèmes de management. Compétence des auditeurs, processus de certification, impartialité.
  • Module 7 : ISO/IEC 17065:2012 Certification de produits, processus, services. Schémas de certification, évaluation, surveillance.
  • Module 8 : ISO/IEC 17024:2012 Certification de personnes. Processus d’examen, maintien de la certification.
  • Module 9 : ISO/IEC 17020:2026 Nouveautés de la version 2026 : alignement structure HLS, renforcement exigences impartialité et gestion des risques, clarification sur l’usage des technologies. Typologie A, Non A, méthodes d’inspection, rapport.
    • Synthèses et cas pratique transversal ‘’ un OEC multi-activités :quelles normes s’appliquent ?

Publics Concernés :

Directeurs Généraux, Directeurs Technique, Directeurs Stratégie, Responsables Qualité, Responsables Laboratoire, Métrologues, Inspecteurs et Auditeurs .

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