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Formation Sur : « Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité – Exigences à des fins réglementaires » (identique à la norme NA ISO 13485) Du 21 Au 23 Novembre 2023 à L’IANOR Alger
21 novembre - 23 novembre
OBJECTIF:
- Fournir un aperçu de l’utilisation de la norme ISO 13485 en tant que base pour un système de management de la qualité mis en oeuvre par les fabricants de dispositifs médicaux.
- Comparer les exigences entre les normes ISO 13485 et ISO 9001
- Interpréter les clauses de l’ISO 13485
- Reconnaitre le rôle et les responsabilités du management de la norme ISO 13485
- Reconnaitre le lien entre ISO 13485 et ISO 14971
- Utilisation de la norme ISO 13485 comme base de réglementation des dispositifs médicaux
Programme :
- Introduction
- L’histoire de la qualité
- Les systèmes de management de la qualité
- Interprétation des exigences et commentaires de la norme 13485
- Liens et ponts entre l’ ISO 13485 et ISO 9001
- Liens entre ISO 13485 et ISO 14971
- Réglementation
- Directives, lois et réglementation européenne, Réglementation Algérienne.
Publics Concernés :
- Managers, Responsables qualité, Représentants de la direction,
- Toute personne participant à la définition, la planification ou la mise en place d’un système de management ISO 13485, Auditeurs internes et externes
- Toute personne qui contribuera à la mise en place de la norme
Volume Horaire :
18 heures soit trois (03) jours à raison de 6 heures/Jour
Pour plus d’informations veuillez cliquer sur les buttons ci-dessous.