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SUMMARY:Formation Sur : « Application de la Gestion des Risques aux Dispositifs Médicaux Selon la Norme ISO 14971 » Du 23 Au 25 Janvier 2024 à L'IANOR Alger
DESCRIPTION:OBJECTIF: \n\nPrendre connaissance du processus de gestion des risques appliqué aux dispositifs médicaux.\nPrendre connaissance des liens entre l’ISO 14971:2019\, l’ISO 13485:2016.\nIdentifier les exigences clés de l’ISO 14971:2019.\nSavoir interpréter et communiquer sur les principales exigences et les attentes de l’ISO 14971:2019 au sein de votre organisation.\nMettre en oeuvre un processus de gestion des risques dans le cadre de la norme ISO 14971:2019.\n\nProgramme : \nJour 1: \n\nGénéralités\n\nGénéralités sur le risque et le processus de gestion du risque.\nLa gestion du risque appliquée aux dispositifs médicaux ISO 14971:2019\nRelation entre la norme ISO 13485:2016 et l’ISO 14971 :2019.\n\n\n\nJour 2: \n\nProcessus de gestion des risques dans le cadre de la norme ISO 14971:2019\n\nAnalyse du risque\nÉvaluation du risque\nMaîtrise du risque\nÉvaluation de l’acceptabilité du risque résiduel global\n\n\n\nJour 3: \n\nProcessus de gestion des risques dans le cadre de la norme ISO 14971:2019 (suite)\n\nRapport de gestion des risques\nInformations de production et de postproduction.\nOutils et techniques: Introduction à l’analyse du risque technologique.\n\n\n\nPublics Concernés : \n\nResponsable et cadre qualité.\nTechnico-réglementaire.\nDéveloppement.\nproduction.\nToute personne impliquée dans le cycle de vie d’un dispositif médical.\n\nVolume Horaire : \n18 heures soit deux (03) jours à raison de 6 heures/jour \nPour plus d’informations veuillez cliquer sur les buttons ci-dessous. \nTélécharger la fiche d’inscription
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LOCATION:IANOR\, 05\, Rue Abou Hamou Mousa – Alger\, Alger\, Alger\, 16000\, Algérie
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