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SUMMARY:Formation Sur : « Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires » (identique à la norme NA ISO 13485) Du 21 Au 23 Novembre 2023 à L'IANOR Alger
DESCRIPTION:OBJECTIF: \n\nFournir un aperçu de l’utilisation de la norme ISO 13485 en tant que base pour un système de management de la qualité mis en oeuvre par les fabricants de dispositifs médicaux.\nComparer les exigences entre les normes ISO 13485 et ISO 9001\nInterpréter les clauses de l’ISO 13485\nReconnaitre le rôle et les responsabilités du management de la norme ISO 13485\nReconnaitre le lien entre ISO 13485 et ISO 14971\nUtilisation de la norme ISO 13485 comme base de réglementation des dispositifs médicaux\n\nProgramme : \n\nIntroduction\nL’histoire de la qualité\nLes systèmes de management de la qualité\nInterprétation des exigences et commentaires de la norme 13485\nLiens et ponts entre l’ ISO 13485 et ISO 9001\nLiens entre ISO 13485 et ISO 14971\nRéglementation\nDirectives\, lois et réglementation européenne\, Réglementation Algérienne.\n\nPublics Concernés : \n\nManagers\, Responsables qualité\, Représentants de la direction\,\nToute personne participant à la définition\, la planification ou la mise en place d’un système de management ISO 13485\, Auditeurs internes et externes\nToute personne qui contribuera à la mise en place de la norme\n\nVolume Horaire : \n18 heures soit trois (03) jours à raison de 6 heures/Jour \nPour plus d’informations veuillez cliquer sur les buttons ci-dessous. \nTélécharger la fiche d’inscription
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